Roactemra 80mg/4ml Solucao Injetavel 4ml Gelad

ROACTEMRA 80MG/4ML SOLUCAO INJETAVEL 4ML GELAD

 

Para que serve o RoActemra 80mg/4ml?

RoActemra é indicado para o tratamento de diversas condições, incluindo artrite reumatoide, artrite idiopática juvenil poliarticular, artrite idiopática juvenil sistêmica, doença causada pelo coronavírus 2019 (COVID-19) em pacientes hospitalizados, e síndrome de liberação de citocinas (SLC) grave ou de risco à vida.

 

Como o RoActemra funciona?

RoActemra é um medicamento antirreumático biológico modificador da doença (DMARD). Ele é um anticorpo humanizado que bloqueia a ação da interleucina 6 (IL-6), uma proteína que promove a inflamação crônica em diversas condições. Ao neutralizar a ação da IL-6, RoActemra ajuda a controlar a inflamação e os sintomas associados a essas condições.

 

Condições para as quais é indicado:

Artrite Reumatoide (AR):

Tratamento da AR grave, ativa e progressiva em adultos não tratados previamente com metotrexato.

Tratamento da AR ativa, moderada a grave em adultos, em casos de resposta inadequada a tratamentos anteriores, incluindo falha do uso de anti-TNF.

 

Artrite Idiopática Juvenil Poliarticular (AIJP):

Tratamento em combinação com metotrexato em pacientes com 2 anos de idade ou mais, que não responderam adequadamente ao tratamento prévio com metotrexato.

Artrite Idiopática Juvenil Sistêmica (AIJS):

Tratamento em pacientes com 2 anos de idade ou mais que responderam inadequadamente a tratamentos prévios com anti-inflamatórios não esteroides e corticosteroides sistêmicos.

 

Doença causada pelo coronavírus 2019 (COVID-19):

Tratamento em adultos hospitalizados que estão recebendo corticosteroides sistêmicos e necessitam de oxigênio extra para auxílio na respiração ou ventilação mecânica.

Síndrome de Liberação de Citocinas (SLC):

Tratamento em adultos e crianças com SLC grave ou de risco à vida, um efeito colateral em pacientes tratados com terapias com células T com receptor de antígeno quimérico (CAR) usadas para tratar determinados tipos de câncer.

 

Contraindicações:

RoActemra é contraindicado em casos de hipersensibilidade conhecida ao tocilizumabe (princípio ativo) ou a qualquer componente da fórmula.

 

Como usar o RoActemra?

Este medicamento é de uso hospitalar e deve ser preparado por um profissional da saúde, em condições assépticas. Antes da administração, o conteúdo do frasco deve ser misturado com soro fisiológico para infusão intravenosa.

 

Dose Recomendada para AR:

8 mg/kg a cada quatro semanas, administrada por infusão intravenosa.

 

Dose Recomendada para AIJP:

10 mg/kg para pacientes com menos de 30 kg.

8 mg/kg para pacientes com 30 kg ou mais.

A cada quatro semanas, por infusão intravenosa.

 

Dose Recomendada para AIJS:

12 mg/kg para pacientes com menos de 30 kg.

8 mg/kg para pacientes com 30 kg ou mais.

A cada duas semanas, por infusão intravenosa.

 

Dose Recomendada para COVID-19:

8 mg/kg em uma única infusão intravenosa.

 

Dose Recomendada para SLC:

12 mg/kg para pacientes com menos de 30 kg.

8 mg/kg para pacientes com 30 kg ou mais.

Pode ser administrado isoladamente ou em combinação com corticosteroides.

O tempo total recomendado de infusão é de uma hora. Se houver alterações nos exames laboratoriais, o médico poderá ajustar a dose ou interromper o tratamento.

 

Observações:

Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Idosos não necessitam de ajuste de dose.

Não há informações sobre a segurança e eficácia em pacientes com insuficiência hepática grave.

Se necessário, doses adicionais podem ser administradas em casos de SLC grave, com intervalo mínimo de 8 horas entre doses.

Siga rigorosamente as orientações do seu médico.